中國科興生物生產(chǎn)的新冠疫苗有效性達(dá)到97%
據(jù)彭博社8日消息，印尼國有制藥公司PT Bio Farma表示，科興生物研發(fā)的新冠疫苗“克爾來福”在早期試驗(yàn)中有效率高達(dá)97%。Bio Farma發(fā)言人Iwan Setiawan表示，療效是基于一個(gè)月臨床試驗(yàn)的初步數(shù)據(jù)，最終的療效將于明年1月決定。
就在昨日，印尼總統(tǒng)佐科·維多多(Joko Widodo)剛表示已經(jīng)收到了首批來自中國科興生物的120萬劑新冠疫苗，政府計(jì)劃在1月初再增加180萬劑，并正在準(zhǔn)備大規(guī)模接種計(jì)劃。維多多在聲明中稱，科興生物還將發(fā)運(yùn)4500萬劑疫苗的原料，由印尼國有制藥公司PT Bio Farma在本地加工。但他同時(shí)也指出，該疫苗仍需由印尼食品藥品管理局(BPOM)進(jìn)行評估。
今年8月份，科興生物的新冠疫苗在印尼的III期臨床研究啟動(dòng)。11月底，科興控股生物技術(shù)有限公司董事長尹衛(wèi)東曾表示，“克爾來福誘導(dǎo)產(chǎn)生的抗體對國內(nèi)外新冠病毒株均有良好的交叉中和反應(yīng)。此前開展的I/II期臨床研究顯示，包括總體不良事件發(fā)生率、3級不良事件發(fā)生率、發(fā)熱發(fā)生率等指標(biāo)，科興疫苗均顯著低于其他技術(shù)路線疫苗。”
目前，科興生物的新冠疫苗已經(jīng)開始用于緊急接種計(jì)劃。同時(shí)，除了印尼之外，其Ⅲ期臨床研究也正陸續(xù)在巴西、土耳其、智利等國家開展。
不過，值得注意的是，目前全球在研新冠疫苗的安全性和有效性試驗(yàn)大都集中在18歲以上的成年人。而較早公布數(shù)據(jù)的Moderna，已經(jīng)在2日表示將很快開始在12至17歲的青少年中測試新冠疫苗。這項(xiàng)測試將針對3000名青少年，其中一半人在4周內(nèi)接受兩次疫苗注射，另一半接受鹽水安慰劑注射。目前，該研究“還沒有開始招募人選”。
而與Moderna一樣，科興生物也瞄準(zhǔn)了未成年人。同樣在昨日，科興生物在官網(wǎng)發(fā)布消息稱，旗下子公司北京科興中維生物技術(shù)有限公司(簡稱“科興中維”)在研新冠滅活疫苗克爾來福在國內(nèi)已經(jīng)獲得成人組、老人組的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究結(jié)果，未成年組的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究也已經(jīng)啟動(dòng)。
隨著臨床試驗(yàn)不斷推進(jìn)，科興生物也在進(jìn)一步擴(kuò)大產(chǎn)能。7日，科興生物發(fā)布公告稱，旗下子公司北京科興中維生物技術(shù)有限公司獲得逾5億余美元資金用于新型冠狀病毒滅活疫苗克爾來福的進(jìn)一步開發(fā)、產(chǎn)能擴(kuò)展和生產(chǎn)，以及科興中維其他開發(fā)及營運(yùn)活動(dòng)。
公告稱，科興中維已建成并投入使用的新冠疫苗生產(chǎn)線年生產(chǎn)能力超3億劑，計(jì)劃在2020年底之前完成建設(shè)的第二條生產(chǎn)線投入使用后將使克爾來福的年生產(chǎn)能力提高到6億劑以上。根據(jù)市場需求情況和可用資金情況，公司將來還可能進(jìn)一步擴(kuò)大產(chǎn)能。
公告還顯示，投資方中國生物制藥有限公司及其關(guān)聯(lián)方將獲得科興中維約15%的股份。而據(jù)媒體此前報(bào)道，科興生物的一位高管曾表示，公司最早可能在今年12月獲得其研發(fā)的實(shí)驗(yàn)性新冠疫苗后期臨床試驗(yàn)結(jié)果。
