首批獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)目錄

　　中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告

　　第596號(hào)

　　根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定和農(nóng)業(yè)部第426號(hào)公告(以下簡(jiǎn)稱426公告)要求，經(jīng)審核，現(xiàn)公布首批《國(guó)家獸藥標(biāo)準(zhǔn)增加規(guī)格目錄》(附件1，以下簡(jiǎn)稱《規(guī)格目錄》)、《獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)受理目錄》(附件2，以下簡(jiǎn)稱《受理目錄》)和《獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)廢止目錄》(附件3，以下簡(jiǎn)稱《廢止目錄》)，并就有關(guān)事項(xiàng)公告如下：

　　一、自本公告發(fā)布之日起，列入《規(guī)格目錄》的，按國(guó)家獸藥標(biāo)準(zhǔn)(以下簡(jiǎn)稱國(guó)標(biāo))增加含量或包裝規(guī)格管理，不實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)試行期和監(jiān)測(cè)期保護(hù)。擬生產(chǎn)該類產(chǎn)品的獸藥生產(chǎn)企業(yè)，可按規(guī)定程序向我部履行產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)申報(bào)手續(xù)。

　　二、自本公告發(fā)布之日起，除《規(guī)格目錄》中所列規(guī)格外，其他同品種不同規(guī)格的獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)(以下簡(jiǎn)稱地標(biāo))同時(shí)廢止。擬增加《規(guī)格目錄》同品種的含量或包裝規(guī)格的，按《獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)資料審查原則》(農(nóng)辦醫(yī)[2005]52號(hào))相關(guān)規(guī)定辦理。

　　三、法定獸藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)列入《規(guī)格目錄》的產(chǎn)品實(shí)施監(jiān)督檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)根據(jù)檢驗(yàn)工作需要適當(dāng)調(diào)整取樣量，以保證檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確。

　　四、列入《受理目錄》的，按426公告第九條規(guī)定執(zhí)行。農(nóng)業(yè)部獸藥審評(píng)委員會(huì)辦公室(以下簡(jiǎn)稱審評(píng)辦)向申報(bào)企業(yè)發(fā)出受理通知書(shū)，并提出相關(guān)要求。申報(bào)企業(yè)應(yīng)按規(guī)定向?qū)徳u(píng)辦上報(bào)補(bǔ)充資料。

　　五、自本公告發(fā)布之日起，列入《廢止目錄》的同品種地標(biāo)同時(shí)廢止，其他后續(xù)工作按426號(hào)公告第十三條規(guī)定執(zhí)行。

　　六、各地已批準(zhǔn)但未列入《獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)廢止目錄》(農(nóng)業(yè)部公告第560號(hào))的、未列入本公告《廢止目錄》的、未列入本地自行撤銷地標(biāo)清單的地標(biāo)，均可按照426號(hào)公告要求抓緊組織該類地標(biāo)的申報(bào)。

　　七、對(duì)聯(lián)合協(xié)作申報(bào)地標(biāo)的，所有企業(yè)應(yīng)分別填寫(xiě)《獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)申請(qǐng)表》，由承辦企業(yè)按426號(hào)公告第五條規(guī)定進(jìn)行申報(bào)，并附聯(lián)合協(xié)作協(xié)議書(shū)。參與協(xié)作企業(yè)填寫(xiě)的《獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)申請(qǐng)表》需經(jīng)本轄區(qū)省級(jí)獸醫(yī)行政管理部門(mén)簽署意見(jiàn)、蓋章、備案，作為地標(biāo)升國(guó)標(biāo)后申報(bào)產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的證明材料。

　　八、各地已上報(bào)審評(píng)辦但未列入《廢止目錄》、《受理目錄》及未做任何改變的國(guó)標(biāo)品種，企業(yè)可按規(guī)定程序直接向我部履行產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)申報(bào)手續(xù)。

　　九、各地要高度重視地標(biāo)清理工作，認(rèn)真執(zhí)行地標(biāo)清理政策，積極配合我部做好相關(guān)工作，以保證獸藥質(zhì)量，規(guī)范市場(chǎng)秩序，保障動(dòng)物疫病防治效果，促進(jìn)我國(guó)獸藥事業(yè)健康、持續(xù)發(fā)展。

　　附件：1.國(guó)家獸藥標(biāo)準(zhǔn)增加規(guī)格目錄

　　2.獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國(guó)家獸藥標(biāo)準(zhǔn)受理目錄

　　3.獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)廢止目錄