《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》

　　記者從農(nóng)業(yè)部新聞辦公室獲悉，《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》將于2007年5月1日起施行。該辦法明確規(guī)定，國家強(qiáng)制免疫用生物制品由政府組織生產(chǎn)、采購和分發(fā)，對非國家強(qiáng)制免疫用生物制品實行新的經(jīng)營管理模式。同時對獸用生物制品分類管理、監(jiān)督職責(zé)等也進(jìn)行了明確規(guī)定。

　　獸用生物制品質(zhì)量關(guān)系到動物疫病防控，關(guān)系到畜牧業(yè)的持續(xù)穩(wěn)定健康發(fā)展，關(guān)系到食品衛(wèi)生安全，關(guān)系到公共衛(wèi)生安全和生物安全。為貫徹落實國務(wù)院新修訂《獸藥管理條例》，農(nóng)業(yè)部經(jīng)反復(fù)調(diào)研論證、廣泛征求意見，制定發(fā)布新的《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》。該辦法的發(fā)布實施，對于深入貫徹《獸藥管理條例》，加強(qiáng)獸用生物制品管理，保證獸用生物制品質(zhì)量，保障動物疫病防控工作順利進(jìn)行，將發(fā)揮十分重要的作用。

　　《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》總結(jié)了當(dāng)前獸藥管理實踐經(jīng)驗，借鑒國外獸用生物制品經(jīng)營管理成功做法，為強(qiáng)化獸用生物制品經(jīng)營管理，出臺一系列新規(guī)定和新管理措施。一是實行獸用生物制品分類管理制度。根據(jù)區(qū)別對待、從嚴(yán)管理要求，辦法規(guī)定獸用生物制品分為國家強(qiáng)制免疫用生物制品和非國家強(qiáng)制免疫計劃所需生物制品，設(shè)置了不同監(jiān)管條件，重點強(qiáng)化國家強(qiáng)制免疫用生物制品監(jiān)管。二是國家強(qiáng)制免疫用生物制品由政府組織生產(chǎn)、采購和分發(fā)。辦法規(guī)定，國家強(qiáng)制免疫用生物制品名單由農(nóng)業(yè)部確定和公布，并由農(nóng)業(yè)部指定企業(yè)生產(chǎn)，政府統(tǒng)一采購，省級獸醫(yī)行政管理部門組織分發(fā)。同時，要求分發(fā)機(jī)構(gòu)建立儲存、運輸?shù)裙芾碇贫?，建立真實、完整的分發(fā)記錄。三是對非國家強(qiáng)制免疫用生物制品實行新的經(jīng)營管理模式。原《獸用生物制品管理辦法》規(guī)定，動物防疫機(jī)構(gòu)是獸用生物制品的經(jīng)營主體。新發(fā)布《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》規(guī)定，生產(chǎn)企業(yè)可以將非國家強(qiáng)制免疫用生物制品直接銷售給使用者，也可以委托經(jīng)銷商銷售。同時，辦法對經(jīng)銷商經(jīng)營條件進(jìn)行了嚴(yán)格規(guī)定。經(jīng)銷商必須依法取得《獸藥經(jīng)營許可證》，只能經(jīng)營所代理的產(chǎn)品，不得經(jīng)營未經(jīng)委托的產(chǎn)品;只能將代理產(chǎn)品銷售給使用者，不得銷售給其他獸藥經(jīng)營企業(yè)。四是進(jìn)一步明確了獸用生物制品監(jiān)督職責(zé)。辦法規(guī)定，縣級以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當(dāng)依法加強(qiáng)對獸用生物制品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用者進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)有違反《獸藥管理條例》和《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》規(guī)定的，應(yīng)依法做出處理或報告上級獸醫(yī)行政管理部門。

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